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压缩空气检测SOP

- 2019-05-27-

压缩空气检测操作规程

1. 目的

通过规范本作业方法,确保工艺用气符合生产要求。

2. 范围

本作业指导书适用于本公司压缩空气的检测作业。

3。 职责

质量部微生物师负责本方法的编制、修订及作业;

4. 试剂、设施设备

4.1 尘埃粒子计数器、高压分离器、浮游菌采样器、压力蒸汽灭菌器、电热恒温培养箱

4.2 TSA培养基、滤纸、无纺布、检查手套、 75%的酒精或 0.1%的新洁尔灭

国民注册5. 检测项目及方法

5.1 外观的测定

检测方法: 取洁净的白色无纺布, 折叠为四层, 套在取样口, 调节压力, 缓慢放出压缩空气, 5min 后取下观察,目测无纺布过滤面。

可接受标准:无纺布上无残留物

5.2 尘埃粒子检测

检测方法:先打开压缩空气取样阀,排气3min 或者以上,将压缩空气采样口与高压分离器的一端相连接;再将尘埃粒子计数器采样管与高压分离器另 一端相连接; 每次采样量必须满足最小采样量的要求;按照净化车间尘埃粒子测定方法测定,每个检测点连续3次采样,记录3次的相近稳定数值,最后取3 次平均值代表该采样点数值。

可接受标准:

≥ 0.5 μm的粒子数:≤ 350000 个/m3

≥ 5μm的粒子数:≤ 2000 个/m3

5.3 微生物含量的测定

检测方法:先用消毒剂(0.1%新洁尔灭或75%酒精)擦拭采样器与压缩空气接头,打开压缩空气取样阀,排气3 min 或者以上,将压缩空气采样口与高压分离器的一端相连接;再将浮游菌采样器采样管与高压分离器另一端相连接;采样一次,应当满足最小采样量的要求;每次采样时间不宜超过15min,不应当超过 30min。取样完成后,取下培养基,在32℃条件下培养48h,每个检测点测定三次,取平均值。

可接受标准:每个检测点浮游菌的浓度≤ 100CFU/m3。

5.4 水分与油分检测

检测方法:取一张干燥洁净的试验用滤纸,打开压缩空气约1min,放掉一部分压缩空气后, 将试验用滤纸置于离出口约50px 的位置,打开压缩空气阀,使压缩空气正喷着滤纸10min,关掉阀门,目测观察或与另一张干燥洁净的滤纸进行空白对照,每个检测点检测三次。

可接受标准:要求滤纸干燥,无可见水渍且没有明显的浸渍和变色即为合格。

6. 检测频率:每季度一次

国民注册7. 场地的清洁工作

7.1 检测后,清洗自净,关闭高压分离器、浮游菌采样器和尘埃粒子计数器。

场地的环境须保持整齐干净, 所有物品须放在指定的地方, 工作台面须保持干净。

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